力芬(注射用头孢噻吩钠)说明书

【药品名称】

通用名：注射用头孢噻吩钠

商品名：力芬

【生产企业】

乐山三九长征药业股份有限公司

【成份】

头孢噻吩钠

【作用与适应症】

本品适用于耐青霉素金葡菌（甲氧西林耐药者除外）和敏感革兰阴性杆菌所致的呼吸道感染、软组织感染、尿路感染、败血症等，病情严重者可与氨基糖苷类抗生素联合应用，但应警惕可能加重肾毒性。本品不宜用于细菌性脑膜炎病人。

【规格】

按C₁₆H₁₆N₂O₆S₂计算1.0g

【用法用量】

成人肌内或静脉注射，1次0.5～1g每6小时1次。严重感染病人的一日剂量可加大至6～8g。预防手术后感染可于术前0.5～1小时用1～2g，手术时间超过3小时者可于手术期间给予1～2g，根据病情可于术后每6小时1次，术后24小时内停药。如为心脏手术、人工关节成形术等，预防性应用可于术后维持2天。成人一日最高剂量不超过12g。

小儿每日按体重50～100mg/kg， 分4次给药。1周内的新生儿每12小时按体重20mg/Kg，1周以上者每8小时按体重20mg/kg。

肾功能减退病人应用本品须适当减量。肌酐清除率小于10ml/分、25ml/分、50ml/分和80ml/分时，每6小时给予的剂量分别为0.5g、1g、1.5g和2g。无尿病人每天的维持剂量为1.5g，分3次给药。血液透折和腹膜透析能有效地清除本品，透析期间为缝持有效血药浓度，应每6～12小时给予1g。

【副作用与不良反应】

肌内注射局部疼痛较为多见，可有硬块、压痛和温度升高，大剂量或长时间静脉滴注头孢噻盼后血栓性静脉炎的发生率可高达20%。

较常见的不良反应为皮疹，嗜酸粒细胞增多、药物热、血清病样反应等过敏反应，过敏性休克极少发生。

粒细胞减少和溶血性贫血偶可发生。

高剂量时可发生惊厥和其他中枢神经系统症状，肾功能减退患者尤易发生。

恶心、呕吐等胃肠道不良反应少见。

可发生由艰难梭菌毒素所致的腹泻和伪膜性肠炎。

大剂量使用本品可发生脑病。

【禁忌】

有头孢菌素过敏和青霉素过敏性休克史者禁用。

【注意事项】

交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素(cephamycin)过敏者对其他头孢菌素类或头霉素类也可能过敏。对青霉素类或青霉胺过敏者也可能对本品过敏。

对诊断的干扰：应用本品的病人抗球蛋白(Coombs)试验可出现阳性；孕妇产前应用本品，此阳性反应可出现于新生儿。患者尿中头孢噻吩含量超过10mg/ml时，以磺基水杨酸进行尿蛋白测定可出现假阳性反应。用硫酸铜法测定尿糖可呈假阳性反应。血清丙氨酰氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮在应用本品过程中皆可升高。

本品与氨基糖苷类不可同瓶滴注。

对肾功能减退病人应在减少剂量情况下谨慎使用：因本品部分在肝脏代谢，因此肝功能损害病人也应慎用。胃肠道疾病史者慎用。

下列情况应用头孢噻吩可能发生肾毒性：

每日剂量超过12g。

肾功能减退或疑有肾功能减退应用本品时适当减量。

50岁以上的老年患者。

感染性心内膜炎、败血症、肺部感染等严重感染患者。

创伤所致的肾清除功能降低。

对青霉素或头孢噻吩过敏者。

与强利尿药、氨基糖苷类和其他具肾毒性药物联合应用可增加肾毒性。

【药物相互作用】

与下列药物有配伍禁忌：硫酸阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素，妥布霉素、新毒素、盐酸金霉素、盐酸四环素、盐酸土霉素、粘菌素甲磺酸钠、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸红霉素、乳糖酸红霉素、林可霉素、磺胺异恶唑、氨茶碱、可溶性巴比妥类、氯化钙、葡萄糖酸钙、盐酸苯海拉明和其他抗组胺药、利多卡因、去甲肾上腺素、间羟胺、哌甲酯、琥珀胆碱等。偶亦可能与下列药品发生配伍禁忌：青霉素、甲氧西林、氢化可的松琥珀酸钠、苯妥英钠、丙氯拉嗪、维生素B族和维生素C、水解蛋白。

呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药，卡氮芥、链佐星(streptozocin)等抗肿瘤药以及氨基糖苷类抗生素与本品合用有增加肾毒性的可能。

克拉维酸可增强本品对某些因产生β内酰胺酶而对之耐药的革兰阴性杆菌的抗菌活性。

【包装】

西林瓶装，每盒1瓶。

【药物分类】

第一代头孢菌素