您好：下面就是工艺流程图：来自科瑞水处理：
1、如果单纯水质达标的情况下，这套系统产水水质没问题，但是考虑到对TOC的控制来说，这套系统加了混床，也就是离子交换树脂的参与增加了TOC的风险，混床后面没有树脂捕捉器很容易残留的碎片到纯水中。2、纯水箱后面加了微孔过滤器和紫外杀菌装置，微孔过滤器是除细菌的设备亦是二次污染的温床，现在制药...
二级反渗透设备工艺一般是：石英砂+活性炭+保安过滤器+一级反渗透膜+二级反渗透膜 但是根据水质情况和产水标准会增加一些工艺，例如水中有大量细菌的会加紫外线杀菌器；如果水质较硬的会加软化工序或阻垢工序；如果是制备超纯水那么后续会加EDI模块或抛光树脂。二级反渗透设备工艺流程图：二级反渗透设备应...
纯化水设备3Q有三点：1.DQ设计确认 设计确认（DQ）在《药品生产验证指南》中明确解释为“预确认，即设计确认，通常指对待订购设备技术指标适应性的审查及对供应厂商的选定。”同时，在《药品生产质量管理规范实施指南》中认为“预确认：是对设备的设计与选型的确认。2.IQ安装确认 安装确认（IQ）主要是通...
纯化水设备 纯化水设备是用于满足各行业需求制取纯净水的设备，多用于医药、化学化工行业，整个系统 纯化水设备也都由全不锈钢材质组合而成，而且在用水点之前都必须装备杀菌装置。采用反渗透，EDI等最新工艺，比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺，以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求...
一、系统工艺说明：工艺流程：源水--源水泵---多介质过滤器--活性碳过滤器--保安过滤器--高压泵 --反渗透装置--用水点 二、工艺设备说明：(1)预处理部分：源水泵、机械过滤器、活性碳吸附器、精密过滤器等设备，主要解决如下问题。1、防止膜面结垢(包括Fe3+、Fe2+、CaCO3、CaCO4、SrSO4、SiO2...
1.2消毒剂的选择对设备、物料和成品是否造成污染。 1.3是否有消毒剂品种定期更换的规定。 六、水清洗: 参照中药制剂GMP检查指南:3401。 3401 纯化水的制备、储存和分配是否有防止微生物滋生和污染的措施。 1.检查文件。 1.1纯化水的工艺流程图和供水管网图。 1.2纯化水标准操作规程、过程控制规程,含取样和记录。 1....
制药行业用水，真正看重的是整个系统包括官网中对微生物的抑制作用，而不是你工艺概述、物料衡算什么的。起码里面要涉及制水系统防止微生物生长的措施，是热消毒还是药品消毒等。该设计其实很简单，你随便去相关的论坛或网站就能找到很多。如果是真实的项目信息，预算够200万人民币，再具体线下沟通。
【软化水设备流程图】：主要参数：软化水设备，顾名思义即降低水硬度的设备，主要除祛水中的钙、镁离子，软化水设备在软化水的过程中，不能降低水中的总含盐量。由于水的硬度主要由钙、镁形成及表示，故一般采用阳离子交换树脂(软水器)，将水中的Ca2+、Mg2+（形成水垢的主要成份）置换出来，随着树脂...
亲身经历欧盟GMP现场检查的体会主要包括以下几点：严谨细致的检查流程：检查从接待会议开始，随后进行现场实地考察，强调设施设备的合规性和记录的完备性。文件检查是关键环节，确保流程图清晰、员工培训记录完整、产品回顾有力。高标准的专业资质与质量保证体系要求：审核标准严格，特别关注质量受权人的专业资质...
