为了规范我院药房管理， 保障用药安全、 有效， 根据《医 疗机构管理条例》及《实施细则》、《中华人民共和国药品管 理法》及《实施条例》等法律法规制定本制度。
一、人员管理
从事药品质量管理、购进、验收、保管、调配工作的人 员应接受药事法律、 法规及专业知识培训， 并建立个人档案。 直接接触药品的工作人员，每年应当在药品监督管理部门指 定的医疗机构或者疾病预防控制机构进行健康查体，并建立 健康档案。
二、药品管理
1、药品的购进与验收：购进药品应当以保证质量为前 提，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质，并建 立供货单位档案。验收人员要逐批验明药品的包装、规格、 标签、说明书、合格证明和其他标识；做到票、帐、物相符。
2、药品的保管：设置与诊疗范围和用药规模相适应的、 与诊疗区和治疗区分开的药房、药库。对储存有特殊要求的 药品应当按照药品说明书或者包装上标注的条件及有关规定 储存。库存药品每季度养护一次，陈列药品每月养护一次， 重点品种每半月养护一次；对影响药品质量的隐患应当及时 排除；对过期、污染或者变质等不合格产品，应当按照有关规
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定及时予以处理。
3、药品的调配：药品调配人员必须具备药学专业技术 相关资格。调配的药品应当与诊疗范围相适应，必须凭注册 的执业医师、执业助理医师开具的处方或者医嘱进行，非经医 师开具处方不得调配药品。药品发放应当遵循“先产先出”、 “近效期先出”和按批号发放的原则。保持工作环境卫生整 洁；使用的容器和工具应定期清洗、消毒，防止污染药品； 拆零时不得裸手直接接触药品。在完成处方调配后，必须按 照有关规定妥善保存处方。
4、中药饮片的管理：从事中药饮片采购、存放、保管、 调剂等工作的人员应当经过相应的专业技术培训并取得相 关的资格证书。中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照 《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方 和调剂。调配每剂分量误差应当在±5%以内。
5、医疗用毒性药品、品和精神药品管理：按照 《品和精神药品管理条例》的相关规定购进 品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的 药品，并设专库或者专柜存放，做到双人保管，专帐记录，帐 物相符。使用品和精神药品必须凭执业医师开具专用 处方，单张处方的最大用量应当符合卫生主管部门的 规定。
6、处方调配人、核对人应当子细核对，签署姓名，特
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殊管理的药品，并予以登记；对不符合规定的，处方的调配 人、核对人应当拒绝发药。对品和精神药品处方进行 专册登记，加强管理。品处方至少保存 3 年，精神药 品处方至少保存 2 年。
7、药品安全突发事件应急处理：药品安全突发事件应 急工作，应当遵循预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领 导、分级负责、反应及时、处置果断、依法处理的原则。药 品安全突发事件发生后，应当即将逐级向所在地食品药品监 督管理部门报告，同时积极配合相关部门查清造成公众健康 伤害的原因。
三、医疗器械管理
按照《医疗器械监督管理条例》的相关规定从取得 《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者《医疗器械经营 企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品 合格证明。 因医疗器械造成的不良反应， 按有关规定填写《可 疑医疗器械不良事件报告表》并逐级上报。
四、有关档案、记录和凭证管理
1、建立健全岗位责任制度，并严格执行。
2、相关人员、药品、购药单位等档案由专人负责保管。 3、医师处方按相关规定由专门人员保管。
4、开处方权限及医师签字，经医务科审批后，其处方 签字笔迹应在药房备案。
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药房负责药品的发放，对应的是药库和医院内部各科 室；药库负责药品的储存与配送，对应的是药房和医院外面 提供药品的单位；药房管理上比较简单，主要负责药品批号 与数量等的管理；而药库则必须负责与供货单位的联系采 购、验收、储存、养护、销退等工作及与药房之间的配送关 系。
验收时要对药品品名、规格、数量、批号、包装、效期 按法律和合同规定进行核对，发现质量不符合标准、数量短 缺等情况，应按规定办理退换或者补充手续。
药品保管按药品不同自然属性分类科学、合理、安全储 存，防止差错、混淆。要建帐立卡，出入有据，帐物相符， 定期盘点。做到账、卡、物相符；要建立入库验收台账，供 货合同、 备查； 要建立出库台账， 领用、 分发要有记录； 要建立退货、养护记录。做到定期检查，变质失效、霉烂、 虫蛀的药品不得使用，应报请领导批准后予以核销。
此外，特殊药品的储存(品、一类精神药品、毒 性药品、放射性药品)的存贮要有专用的设施；对热不稳定 的药品应冷藏，要有专用的冷冷藏设备(冷柜、冰箱) ，冷 库(2-10℃)，阴凉库(＜ 20℃)，常温库(0-30℃)，库房 内相对湿度普通应保持在内 5％-75％。其他必要的设施包括
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调节温度、湿度设施；避光、通风和排水设施；适当材料做 成的药品底垫，保持药品与地面之间有一定距离(20cm)的 设施；货架防尘设施；符合安全用电的照明设施；防鼠、防 虫设施；消防、安全、防盗设施等。对有效期药品必须按照 规定的贮存条件保管，对药品有效期限严加控制，以避免过 期失效，易霉变、生虫、鼠咬的药品应有防范措施，易燃、 易爆、易腐蚀、毒性药品以及其它危（wei）险药品等须在特殊隔离 区建立仓库。并有防盗、防火、防自然灾害等安全措施。
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