附表1：
***医院医学研究 伦理审查委员会审批申请表
申请时间 申请审查项目名称 资助项目来源 申请项目类别 申请项目实施科室 实施科室负责人 项目负责人 委员会应到人数 课题摘要 科研课题□ 新技术 □ 其他□ 1. 2. 3. 1. 2. 3. 委员会实到人数 项目负责人和实施科室已有的相关工作基础 纳入对象标准 可能出现的不良反应、危害和后果 防范措施和对患者的补偿措施 项目及实施科室负责人意见 项目负责人签字 实施科室负责人签字 日期：
附表2：
***医院涉及人的医学研究
伦理审批表
科室 申请日期 伦理审核编码 项目名称： 项目负责人： 研究类型：新药临床试验 新器械临床试验 新技术应用 人体标本收集 其他（请注明）： 研究项目的来源： 医学研究内容及研究方案摘要： 申请人签名： 日期： 医学研究伦理审查委员会审查意见： 医学研究伦理审查委员会 年 月 日 附表3：
***医院同意遵循有关伦理原则的声明
医学研究伦理审查委员会：
我欲申报： 特此声明如下：
在项目开展的全部过程中，包括项目的设计、申报、实施、总结、结题及后续与本项目有关的成果申报、公布、收益等，项目的全体研究人员将始终遵守国家的法律、法规，遵循涉及人的生物医学研究伦理原则，遵从赫尔辛基宣言原则，恪守医学研究的伦理道德及医疗道德，始终将受试者的健康和利益放在首位，使它们不受伤害。研究人员与受试者之间及研究人员之间在当前及今后没有可以预见的利益冲突。全体研究人员将按照公平、认真、负责地对待每一位受试者，并客观、真实地报道最终的研究成果。
项目负责人签名：
年 月 日
附表4.
***医院科研知情同意书
我们将邀请您参加一项主题为 的研究。在您决定是否参加这项研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容，它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究，研究的程序和期限，参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。如果您愿意，您也可以和您的亲属、朋友一起讨论，或者请您的医生给予解释，协助您做出决定。
一、科研项目简介：（说明本项目是一个科学研究项目并说明研究目的） 二、参与试验的内容和过程：（患者参与哪些试验项目、参与时间、操作步骤等） 三、目前此种疾病的其他主要诊治方法：（简介每种方法的优缺点） 四、参与本项目的好处： 五、参加本项目的风险及补偿措施：（说明可能出现的不良反应及其程度与相应的补偿措施：治疗费用以及出现可能风险的赔付等） 六、您的权力： 您参与试验是完全自愿的，您可以随时退出试验而无需理由，绝不会影响您和医务人员的关系及今后的诊治，您的所有个人资料和观察记录均将保密，仅供本研究使用，试验期间您可随时了解有关的信息资科。如在试验中发生问题或需要咨询有关问题，可与主管医生联系。 我已经阅读了上述有关本研究的介绍，而且有机会就此项研究与医生讨论并提出问题。我提出的所有问题都得到了满意的答复，我知道参加本研究可能产生的风险和受益。我知晓参加研究是自愿的，我确认已有充足时间对此进行考虑，而且明白 我可以随时向医生咨询更多的信息，我将获得一份经过签名并注明日期的知情同意书副本。 最后，我决定 □同意参加本项研究 □不同意参加本项研究 本人（或监护人）签名： 日期： 年 月 日 医师签名： 日期： 年 月 日 说明:附表4为涉及患者的临床试验填写,并让患者签字,自己保留,结题时上交。
