包衣批生产记录

规格 生产开始时间 批量 生产结束时间 操作依据 工艺规程、岗位SOP及相关SOP 操作步骤 操作标准要求 1.设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件或与本批产品生产无关的物料。 2.生产操作间贴有“已清场”。 3.设备处于“已清洁”及“完好”状态。 生产前 4.容器具处于“已清洁”状态。 检查 5.计量器具贴有“合格证”。 6.操作文件和记录齐全、有效，为现行版本。 7.清场合格证在有效期内。 8.水电气符合要求。 9.更换状态标志。 1.核对中间产品名称、批号和标识正确且符合要求。 生产前 2.核对中间产品的数量无误。 核对 操作步骤 产品名称

批号 年 月 日 时 分 年 月 日 时 分 工序负责人 操作记录 责任人 1. 是 □ 否 □ 操作人： 2. 是 □ 否 □ 3. 是 □ 否 □ 4. 是 □ 否 □ 质监员： 5. 是 □ 否 □ 6. 是 □ 否 □ 7. 是 □ 否 □ 8. 符合□ 不符合□ 允许生产 □ 9. 已更换□ 未更换□ 不允许生产 □ 1. 是 □ 否 □ 2. 是 □ 否 □ 领入素片总量：kg 素片片重：g/片 责任人 称量人： 复核人： 操作标准要求 1.包衣物料称量 2.浆的配制 3.包衣操作 4.填写请验单，进行取样检包衣后重量 kg验。 包衣操作 操作记录 上批剩余领用数量使用数量物料名称 批号 本批剩余（kg） （kg） （kg） （kg） 蔗糖 滑石粉 明胶 棕氧化铁 虫白蜡 将纯化水（）kg煮沸，加蔗糖（）kg搅拌加热至沸腾，熬成糖浆配制 （）%的糖浆，滤过后放入洁净的桶内，备用。制糖浆量（）kg。 取明胶（）kg置不锈钢容器中，加入纯化水（）kg配成（）%胶浆配制 的胶浆，煮沸溶解，滤过后放入洁净的桶内，备用。制胶浆量（）kg。 取棕氧化铁（）g放入（）g糖浆中,煮沸溶解，滤过后放入色浆配制 洁净的桶内，备用。制色浆量（）kg。 设备：设备编号： 设备：设备编号： 设备：设备编号： 设备：设备编号： 设备：设备编号： 设备：设备编号： 包衣阶包衣物料名设备编号 用量 时间 物料量 段 层数 称 隔离层 明胶浆 kg 时 分- 时 分 投入素片量 糖浆 kg 粉衣层 时 分- 时 分 kg 滑石粉 kg 糖衣层 糖浆 kg 时 分- 时 分 色衣层 色糖浆 kg 时 分- 时 分 包衣后重量 打光 虫白蜡 kg 时 分- 时 分 kg 隔离层 明胶浆 kg 时 分- 时 分 投入素糖浆 kg 片量 粉衣层 时 分- 时 分 kg 滑石粉 kg 糖衣层 糖浆 kg 时 分- 时 分 配制人： 复核人： — 操作人： 复核人： 操作人： 复核人： 产品名称 批量 操作步骤 操作标准要求 包衣操作 偏差： 规格 批号 生产开始时间 年 月 日 时 分 生产结束时间 年 月 日 时 分 操作记录 责任人 包衣阶包衣物料名设备编号 用量 时间 物料量 段 层数 称 色衣层 色糖浆 kg 时 分- 时 分 包衣后 重量 打光 虫白蜡 kg 时 分- 时 分 kg 隔离层 明胶浆 kg 时 分- 时 分 投入素片量 糖浆 kg 操作人： 粉衣层 时 分- 时 分 kg 滑石粉 kg 糖衣层 糖浆 kg 时 分- 时 分 色衣层 色糖浆 kg 时 分- 时 分 包衣后复核人： 重量 打光 虫白蜡 kg 时 分- 时 分 kg 隔离层 明胶浆 kg 时 分- 时 分 投入素片量 糖浆 kg 操作人： 粉衣层 时 分- 时 分 kg 滑石粉 kg 糖衣层 糖浆 kg 时 分- 时 分 色衣层 色糖浆 kg 时 分- 时 分 包衣后复核人： 重量 打光 虫白蜡 kg 时 分- 时 分 kg 隔离层 明胶浆 kg 时 分- 时 分 投入素片量 糖浆 kg 操作人： 粉衣层 时 分- 时 分 kg 滑石粉 kg 糖衣层 糖浆 kg 时 分- 时 分 色衣层 色糖浆 kg 时 分- 时 分 包衣后复核人： 重量 打光 虫白蜡 kg 时 分- 时 分 kg 隔离层 明胶浆 kg 时 分- 时 分 投入素片量 糖浆 kg 操作人： 粉衣层 时 分- 时 分 kg 滑石粉 kg 糖衣层 糖浆 kg 时 分- 时 分 包衣后色衣层 色糖浆 kg 时 分- 时 分 复核人： 重量 打光 虫白蜡 kg 时 分- 时 分 kg 隔离层 明胶浆 kg 时 分- 时 分 投入素糖浆 kg 片量 操作人： 粉衣层 时 分- 时 分 滑石粉 kg kg 糖衣层 糖浆 kg 时 分- 时 分 包衣后色衣层 色糖浆 kg 时 分- 时 分 重量 复核人： kg 打光 虫白蜡 kg 时 分- 时 分 合格包衣片总重量： kg折 万片 残粉、残片重量： kg折 万片 包衣后平均片重： g/片 晾片时间：时分-时分 晾片室温度： ℃ 相对湿度： % 操作人： 取样量： g折 万片 取样后包衣片总重量： kg折 万片 取样后数量+残粉量+取样量 复核人： 物料平衡= ×100%=×100%=% 包衣前基片数量 限度：99.8%-100.0% 质监员： 包衣合格品量（万片） 收率= ×100%=×100%=% 包衣理论产量（万片） 限度：≥99.5% 偏差分析：