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药用包装用复合膜质量标准

来源:纷纭教育
上海 标准文件

类别:技术标准—质量标准 颁发部门:质量技术部 编码:QA-QS-024 标题:药用包装用复合膜质量标准

分发部门:总经理室、质量技术部、生产制造部、物资部、行政部(存档) 生效日期: 年 月 日 变更记载: 修订号 原批准日期 原生效日期 起草人: 日期: 年 月 日 审核人: 日期: 年 月 日 批准人: 日期: 年 月 日 总页数:1页 变更摘要: 分发号: 药用包装用复合膜质量标准

【外观要求】 不允许有穿孔、异物、异味及明显损伤、赃污等缺陷,无明显的热封皱折,外观平整。

宽度偏差范围:±20mm 长度偏差范围:±20mm 【微生物限度】 应符合表1

表1

项 目 细菌总数 霉菌总数 大肠杆菌 指 标 ≤600/100cm2 ≤25/100cm2 不得检出 【原辅料生产厂报告单检验项目】 生产厂家提供的出厂检验报告上必须符合本质量标准所有项目。

【原辅料进厂检验项目】 外观、微生物限度。

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