文件主题 文件编号 文件版本 文件页码 QP-QC-18 B0 2 OF6 纠正预防及改进管理 AUTO SPRING 程序 1 目的 采取适当的纠正和预防措施，消除产生的或潜在的不合格，防止不合格的再次发生或发生，确保质量、环境管理体系的有效性，实现质量、环境管理体系的持续改进。 2 范围 适用于本公司整个质量、环境管理体系的纠正预防及改进措施的制定、实施、验证。 3 职责 3.1 管理者代表：负责纠正预防及改进措施的监督、协调工作。 3.2 审核员：负责内审中“不合格报告”的跟踪验证。 3.3 品管部：负责质量管理体系纠正预防及改进措施的跟踪验证。 3.4人事行政部：负责环境管理体系纠正预防及改进措施的跟踪验证。 3.5各相关部门 3.5.1 负责质量、环境管理体系、生产制程等出现异常时原因分析，纠正预防及改进措施的提出实施； 3.5.2 负责质量、环境管理体系运行过程中改进计划的提出、实施。 4 定义 4.1纠正措施：为消除那些引起即存不合格、缺陷或其他不想要状况的原因所采取的措施，以预防其再发生； 4.2 预防措施：为消除那些造成潜在不合格、缺陷或其他不想要状况的原因所采取的措施，以防其发生； 4.3 8D报告：为消除那些引起即存不合格、潜在不合格、缺陷或其他不想要状况的原因而采取的由相关人员组成的改进小组，按照8D的要求进行问题的彻底解决的记录。 严重品质或重大质量事故：指出现本公司要求的CR和MA问题时。 5 作业程序 5.1 纠正预防及改进措施的信息来源 5.1.1 纠正预防措施的信息来源 a.相关方对产品质量、环境表现投诉时 b. 不合格报告 c. 内部审核报告 d. 顾客需求和期望 e. 过程测量 文件主题 文件编号 文件版本 文件页码 QP-QC-18 B0 3 OF6 纠正预防及改进管理 AUTO SPRING 程序 f. 有关质量管理体系的记录 g . 顾客信息的汇总 h. 不良品统计报告 i. 管理评审的输出 j. 顾客满意度的测量 k.制造过程参数分析与其它资料分析时 L．进行防错法时 m．进行FMEA分析时 n．进行SPC分析时 o.进行MSA分析时 5.1.2 改进措施的信息来源 a. 确认数据 b. 试验数据 c. 相关的要求和反馈 d. 产品性能数据 e. 服务提供数据 f. ROHS方面 5.2 采取纠正预防及改进措施的时机 5.2.1 来料出现严重品质异常时； 5.2.2内部审核出现不合格时； 5.2.3 管理评审出现不合格及其他不符合方针、目标或体系文件要求的情况； 5.2.4 过程、产品、质量、出现重大问题； 5.2.5生产中巡检同款产品连续两次出现同样不良现象时； 5.2.6出现重大环境污染或环境事故时； 5.2.7客户投诉、退货； 5.2.8当公司不能100%按时交付时。 5.3 措施的制定、实施及验证 5.3.1 当出现“5.2.1”时，采购部发出IQC开出的“供应商质量改进8D报告”给供方，品管部在“供应商质量改进8D报告一览表”上记录，以利于跟踪，供方依据不良内容分析原因及给出相应的纠正预防措施，交IQC进行效果确认；发外加工品的不良， 文件主题 文件编号 文件版本 文件页码 QP-QC-18 B0 4OF6 纠正预防及改进管理 AUTO SPRING 程序 由OQC开出“供应商质量改进8D报告”，由物管部交外发加工商，依据不良内容分析原因及给出相应的纠正预防措施，下批无类似情况发生才可结案。 5.3.2 当出现“5.2.2”时，由审核员发出“不合格报告”，责任部门进行原因分析，制定出纠正预防措施并实施。审核员进行跟踪、确认，对于拟订的行动有执行，有记录，并且有一定的效果出来，才可以结案。 5.3.3 当出现“5.2.3”时，由管理者代表或其授权人以召开会议形式组织相关部门进行原因分析，品管部发出“纠正预防及改进措施处理单”， 并在“纠正预防及改进措施处理单一览表”上记录，以利于跟踪，相关责任单位制定纠正预防措施。品管部负责跟踪、验证，对于拟订的行动有执行，有记录，并且有一定的效果出来，才可以结案。 5.3.4当出现“5.2.4”和“5.2.5”时，由品管部发出“生产质量问题改进8D报告”，并在“生产质量问题改进8D报告一览表”上记录，以利于跟踪，相关责任单位制定纠正预防措施。品管部负责跟踪、验证，对于拟订的行动有执行，有记录，并且连续三次无类似情况发生才可以结案。 5.3.5当出现“5.2. 6”时，人事行政部填写“纠正预防及改进措施处理单”中“不合格事实”，定出责任部门，由责任部门填写“原因分析”和纠正措施并实施，人事行政部负责跟踪验证实施效果。 5.3.6当出现“5.2. 7”时，品管部要对顾客退回的产品进行有效分析，3天之内要提供分析结果，由品管部发出“客户投诉/退货处理单” (当客户有要求时，应由品管工程师召集相关的责任人组成小组以8D报告方式处理) ，并在“客户投诉/退货处理单一览表”上记录，以利于跟踪，相关责任单位制定纠正预防措施。品管部负责跟踪、验证，对于拟订的行动有执行，有记录，并且有一定的效果出来，才可以结案。如效果达不到预期继续分析改善，直到确认。 5.3.7当出现“5.2. 8”时，由计划统筹组填写“纠正预防及改进措施处理单”中“不合格事实”，定出责任部门，由责任部门填写“原因分析”和纠正措施并实施，计划部负责跟踪验证实施效果。 5.4 改进措施 依据改进信息来源和有关的数据分析。积极的寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面（如生产工艺的优化、产品的技术革新等），对策提出部门根据对策目标填写对策于“纠正预防及改进措施处理单”，对策内容必须包括：对策的执行项目、负责人与完成时间。如果对策的执行项目是“加强检验”或“加强训练”的叙述是不被接受的，在类似的情 文件主题 文件编号 文件版本 文件页码 QP-QC-18 B0 5OF6 纠正预防及改进管理 AUTO SPRING 程序 况下其执行项目应是叙述“加强检验”的方式：如增加抽检数或增加抽样频率由3次改为5次···等明确的叙述。以改进计划的形式，交管理者代表审核，总经理批准后，调配适当的资源予以执行。 5.5标准化，随着纠正措施的实施，对于涉及的永久性措施，由责任单位将纠正措施按《文件管理程序》纳入相关文件。 5.6对于已经采取的纠正措施，应当扩大它的影响，并举一反三，避免类似的问题在其它场所继续发生。 5.7确保将采取的纠正和预防措施的有关信息提交管理评审。 5.8质量、环境记录归档、保存依《记录管理程序》执行 6 相关文件 6.1《文件管理程序》 6.2《内部审核管理程序》 6.3《不合格品管理程序》 6.4《记录管理程序》 6.5《相关方管理程序》 7质量记录 7.1 不合格报告 7.2 供应商质量改进8D报告 7.3 纠正预防及改进措施处理单 7.4生产质量问题改进8D报告 7.5 客户投诉/退货处理单 7.6生产质量问题改进8D报告一览表 7.7 纠正预防及改进措施实施情况一览表 7.8客户投诉/退货处理单一览表 7.9供应商质量改进8D报告一览表
文件主题 文件编号 文件版本 文件页码 责任单位 品管部 异常发现部门 品管部 工程部 责任部门 实施部门 品管部 品管部 品管部 文控中心 相关文件 QP-QC-18 B0 6OF6 相关记录 纠正预防及改进管理 AUTO SPRING 程序 纠正与预防措施流程图 不合格品管理程序 潜在之异常 已发生之异常 原因分析 重大质量问题 对策拟订 8D手法流程 图 对策实施 N 效果确认 Y 不合格品管 理程序 纠正预防及改 进措施处理单 文件管理程序 生产异常处理单 不合格报告 供方质量8D改进通知单 客户投诉/退货处理单 纠正预防及改进措施处理单 纠正预防及改进措施实施情况一览表 实施记录 标 准 化
