生物医药
美国生物医药产业发展现状及思考
发布日期：2009-09-01 来源：生物医药 作者：生物医药 浏览次数：380
美国的生物医药产业起步最早，经过几十年的发展，已具备了全球最先进的技术水平、最多数量的成果储备。其产业链成熟完整，专利保护得力，资本市场结构合理，已经形成多个发展势头良好
美国的生物医药产业起步最早，经过几十年的发展，已具备了全球最先进的技术水平、最多数量的成果储备。其产业链成熟完整，专利保护得力，资本市场结构合理，已经形成多个发展势头良好的产业集群，创造了优越的产业发展环境。深入研究美国生物医药产业发展的基础、产业现状和产业布局，认真分析推动美国生物医药产业高速发展的多重因素，对于大力推进江苏生物医药产业健康快速发展具有积极的参考意义。
1.美国生物医药发展概况目前，美国在生物医药及其产业化方面占据着世界领先地位，生物医药产业已成为美国高技术产业发展的核心动力之一。美国拥有世界上约一半的生物医药公司和一半的生物医药专利。美国生物医药产品销售额占全球生物医药产品市场的90%以上。生物医药产业是美国新型的技术密集型产业，它正对美国的经济发展产生较大的影响。
美国作为全球生物医药发展的中心，形成了波士顿、圣地亚哥、旧金山、华盛顿、北卡三角园五大生物医药产业基地。其中，新泽西州集中了默克（Merck）、罗氏(Roche)、诺华(Novartis)、施贵宝（Bristol-Myers Squibb）、强生(Johnson&Johnson)等世界著
名制药企业的主要
生产基地，是世界闻名的药谷；马萨诸塞州拥有世界顶级的一流大学，是全球最具创新优势的地区，几乎所有的著名生物医药公司都在此设立了研发中心；加州旧金山地区依靠和大合规划，将高校、医院、企业、风险投资高度集中，发挥资源整合的优势，围绕生
物医药产业发展进行基础研究；圣地亚哥地区是全美生物医药产业发展时间最短、速度最快的地区，汇集了辉瑞（Pfizer）、强生（Johnson&Johnson）、先灵葆雅（Schering-Plough）、施贵宝（Bristol-Myers Squibb）等制药巨头的研发机构，还有超过600家生物医药公司在此落户，成为新兴的生物谷。2006年，全美生物医药的销售额达到720亿美元，是欧洲的6倍，是亚太地区的25倍；在生物医药领域研发投入190亿美元，是欧洲的4倍，是亚太地区的60倍。
新泽西州科委致力于在本州特定的产业中寻找新的增长点，重点扶持的领域是：生命科学、清洁能源、纳米技术、通信技术及信息技术。与风险投资或者银行去寻找成熟的公司不同，新泽西科委通过给予前期引导资金的形式培育早期的、成长型小企业，特别是拥有自主知识产权的公司。新泽西经济发展中心作为商业化企业孵化中心，主要任务是通过给予低息贷款的方式帮助那些技术已经达到一定商业化程度、产品比较成熟的小公司。目前技术孵化中
心有20家刚起步的公司，全部是从事与生命科学行业相关的企业。2008年，这20家公司吸引了3400万美元的投资，收入达到1400万美元。目前新泽西州的生物医药企业已从2001年的80家发展到240多家。
马萨诸塞州拥有百所世界一流的大学和科研机构，如哈佛大学、麻省理工学院等。该州拥有数千位世界级的科学家和数十位诺贝尔奖获得者，具有突出的人才优势；整合了世界一流的生物医药研发能力，科学技术竞争力位居全美之首。为了推动该州生物医药产业的发展，州2008年拨款10亿美元发展生物医药产业，每年全州吸引的生物医药研究和投资资金达60亿美元，人均风险基金投资额位居全美首位，是美国研发税收最优惠的地方之一，总研发开支大约为美国平均值的3倍。全州拥有超过30个技术转化办公室，支持研究成果的商业化、市场化。
美国大学的技术转让程序非常复杂，加州大学圣地亚哥分校成立了专门的技术转移和知识成果的管理机构，帮助大学教授进行科技成果的产业化推广，并鼓励技术能尽快转移给本地公
司，产生实际效益，增加当地的就业机会。圣地亚哥在短短的20年之内从没有生物医药产业到今年超过600家生物医药公司，并成为全球知名的生物医药企业集聚区，离不开部门以及重要协会的支持。
2.美国生物医药产业的推动力
美国先进的创新意识和科学的管理模式对生物医药产业快速发展起到了积极推动作用，具体可归纳为几点。
（1）形成了有利于产业集聚的科学
氛围和创新环境。
在美国，几乎所有的高新技术孵化
器或者是生物医药产业集聚区都位于
著名的大学和研究所附近，可以更便捷
地获得技术与人才支撑。如在圣地亚
哥，辉瑞、强生、先灵葆雅、施贵宝等世
界著名的生物制药巨头的研发中心自
发地汇集在加州大学圣地亚哥分校附
近，形成了全球著名的生物谷。新泽西
州是大发明家爱迪生的家乡，具有发明
创新的优良传统，在生物科技、医药技
术领域有百年发展基础，拥有普林斯顿
大学等著名高校，正是具有这些生物医
药发展的得天独厚的优势，促使世界
500强医药企业纷纷落户新泽西。
（2）高度重视生物医药产业的
发展。
通过加大投入、引导创新、提
供培训和给予税收优惠等一系列强有
力的措施来加速生物医药产业的
发展。美国国立卫生研究院在生命科学
领域所投入的经费从1998年的130亿
美元猛增到2005年的279亿美元，占
美国非国防研究预算支出的比重由
32%提高到了49%，在联邦的研究
预算中仅次于军事科技。各州也纷纷加
大投入，鼓励大力发展生物医药产业。
如：加州设立了30亿美元的州基金，马
州2008年首次拨款10亿美元，新州即
将出台“产业振兴计划”。各州十分
注重鼓励创新，科学规划、合理利用州
所划拨的资金。如新泽西州科委明
确规定每年4000万美元科研资金中的
60%用于支持干细胞研究，引领了生物
医药产业的研发方向，也为未来生物医
药产业提供了新的发展空间。在培
育创新型企业发展的过程中，不单纯追
求利润增长，更关注企业能否为给本地
区提供更多就业机会。如：加州在支持
Amgen公司过程中，就明确规定有一部
分资金用于公司员工招聘和培训；马州
每年有1000万美元资金用于人力资源
培训；为了吸引优秀人才到中小型生物
技术企业工作，新泽西科委专门设立了
人才基金，为他们提供良好薪酬待遇。
各地都制订了非常详细的产业，特
别是在税率调整、员工培训以及鼓励工
业废弃地利用等方面，来鼓励生物医药
产业发展，扩大就业。
（3）行业协会助推生物医药产业的
发展。
美国经贸局、科委等管理部门不仅人手少（一般不到10人），而且职能也非常有限，主要是为本地企业提供 服务，这是典型的“小、大服务”的作法。但行业协会则功能比较健全，并具有制订行业规范、招商引资、帮助企业向要、扩展国内外市场等多
种功能，如新泽西生物技术协会、圣地亚哥生物技术协会都对当地的生物医药产业发展起到了重要的促进作用。
（4）建立高效率、高水平运行的技
术转移体系。
美国大学普遍设有技术转移办公室、大学科技园。各个技术转移机构充分掌握了市场和企业的需求，对所需的转让专利和技术的价值进行科学评估，在此基础上寻求合适的企业进行技术转移。一系列的程序和过程都是在技术转移专业咨询委员会组织高水平的专家、律师和企业家共同参与下进行的，因此大学科研成果转移的能力强，技术转化的时间快，技术转移机构也能获得很高的利润。例如：在波士顿地区，很多中小企业就充分利用了哈佛大学和麻
省理工大学等的科研成果，形成了生物制药高科技产业集聚区。加州大学圣地亚哥分校的技术转移办公室只有30名工作人员，一年的运行经费200万～300万美元，而年纯利润超过2000万美元。
江苏省具有优厚的科教资源，这种企业与科研院所双赢的技术转移和成果转化的方式十分值得我们学习借鉴。
（5）研发资金投入以企业为主体。
新药研发周期长、投入大、风险高。
一个新药从研发到上市一般历时12～15
年，至少要投入10亿～12亿美元。在美
国，的投入主要用于引导技术创
新，培育成长型中小企业，鼓励有实力
的大企业大幅度增加投入。通过先
期投入，降低投资风险，引导风险资本
积极发展。近年来，全球每年推出约25～
30个创新药物，其中70%～80%是美国
研发成功的。如：辉瑞公司一年投入研
发经费为74亿美元，大大超过我国所
有制药企业研发经费的总和。辉瑞通过
与高校合作，获得基础研究成果；与公
司企业合作，购买中间产品；与医院合
作，开展临床试验。此外，辉瑞还创办孵
化器，为其提供平台和资金，优先获取
孵化成果并寻求风险投资资金。辉瑞公
司相当数量的研发新药都成为重磅炮
弹，有8种药品全球年销量超过10亿
美元，其中，用于治疗高血脂症的立普
妥年销售额达130亿美元，男科治疗药
物万艾可年销售额达60亿美元左右。
而我国制药企业目前以仿制药为主，往
往一个药物有上百家企业仿制生产，竞
相压价，打价格战，没有资金搞研发。
（6）不断创新新药研发模式。
随着新药研发成本的不断提高，大
型制药企业不断创新研发模式以
提高效率，降低风险和成本。如辉瑞公
司正在将兵团整体研发模式调整为单
元研发模式，可形象地称为游击队作
战。该公司设立了多个研发中心，如波
士顿研发中心主要研究小分子干扰
RNA技术，同时与世界各地具有不同优
势的研究机构和企业密切合作，其中也
包括我国的北大、南大、大连化物所等
单位。利用合作单位的资源优势和技术
特长重点研究某项技术或药物，在此基
础上利用辉瑞强大的综合研发能力，快
速推进新药的开发。这种模式具有多种
优势，一是抢占关键技术制高点，二是
大大降低研发风险，三是充分利用全球
优势为己服务。这种兵团加游击队的新
研发模式，对江苏建立创新药物研发体
系，推动生物医药产业发展，有着很好
的借鉴意义。
（7）利用先进的生物医药手段改造
传统的医药产业。
Celgene公司在新泽西州经济发展
局的孵化下，采用低风险策略，对已有
明确疗效的药物进行战略性二次开发，
取得了非常显著的效益，成为全美最典
型的高成长型生物医药企业。如：该公
司对治疗妇女妊娠综合症的药物“反应
停”进行二次开发，研发用于治疗白血
病的新药，取得了极大的成功。这种低
风险、低成本、见效快的开发模式非常
值得我们借鉴与学习。
3.加快江苏生物医药产业发展的思考
这次美国之行时间不长但收获颇
丰，除了美国许多学术成果值得我们学
习之外，在科学研究方向的制定和科技
管理方面也有许多地方值得借鉴。针对
江苏省情，结合考察的收获和体会，对
大力发展江苏生物医药产业进行深入
思考，提出如下建议。
（1）加大对生物医药产业的投入。
近年来，美国及各州纷纷加大
了对生物医药产业的投入，尤其关注于
创新型中小企业的培育和生物医药孵
化器的建设。江苏要把握全球生物医药
发展机遇，积极应对当前经济危机，必
须加大专项资金投入，加速发展生
物医药产业，推进江苏经济转型升级，
抢占新一轮发展先机。
（2）加强园区功能规划和专业化管
理人才队伍建设。
通过对美国三大生物医药产业园
区的考察，深切体会在专业园区建设过
程中要特别强调管理队伍的建设，除高
水平的管理专家外，还需要建立一支高
层次技术专家队伍，共同谋划园区的规
划和发展。同时，在园区或产业带的建
设过程中，要结合本地实际和产业基
础，鼓励企业建立研发机构，构建具有
自身特色的产业形态，以此建设在全国
有显著影响的生物医药产业创新基地，
构建具有江苏地方特色的区域发展格
局，形成江苏生物医药产业快速成长、
集聚与壮大的态势。
（3）进一步完善技术转移体系。
与美国相比，国内的高校、研究院
所科研成果转化的综合能力相对较低，
转化率不到5%。江苏省产学研展示洽
谈会、技术转移大会已经为江苏搭
建了很好的技术转移平台，今后要针对
生物医药产业发展的重大需求，积极组
织形式多样的高层次国际生物医药产
学研交流活动，如中美生物医药论坛、
江苏省生物医药大会等，来进一步完善
技术转移体系，更好地搭建成果转化平
台，将技术转移工作规范化、程序化、国
际化，帮助生物医药骨干企业吸引国内
外先进技术向江苏转移，促进江苏生物
医药企业与国际接轨，为生物医药产业
规划的实施提供可靠保障。
（4）鼓励企业建立研发机构，提高
企业创新能力。
江苏95%以上的药物是仿制药，且
产品趋同，与医药公司的实力悬
殊，能够参与国际竞争的产品少。有关
部门要大力组织生物医药骨干企业与
国内外研究机构开展产学研合作，通过
建立企业研发机构、产业技术联盟等，
加快对重大核心技术的攻关及产业化，
提升企业自主创新能力，使江苏成为我
国最重要的医药大省和医药强省。
（5）完善风险投资介入机制，形成
多元化投入模式。
美国生物医药产业活跃的研发氛
围和高效的成果转化在一定程度上也
得益于风险投资基金的早期介入。遵循
生物医药高风险性的产业成长规律，通
过先期的科技投入，降低投资风
险，增强投资信心。引导各类创业风险
投资机构加大对具有高成长性的生物
医药产业的早期投入，同时充分吸引社
会各方面资金的同步介入，积极鼓励企
业成为投入主体，充分发挥市场配置资
源的基础性作用，形成引导、市场
为主、企业主体、社会参与的生物医药
产业的投入模式，为江苏生物医药产业
的发展营造良好的资金供给环境。
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