・４９６・ 国际检验医学杂志２０１５年２月第３６卷第４期Ｉｎｔ Ｊ Ｌａｂ Ｍｅｄ，Ｆｅｂｒｕａｒｙ ２０１５，ＶｏＩ．３６，Ｎｏ．４ ・论 著・ Ｓｙｓｍｅｘ ＸＴ－４０００ｉ血细胞分析仪在新生儿白细胞计数及分类中的应用评价 莫 筠，陈俭荣，李新亮，黄碧红，方池送，谭洪扬 （台山市人民医院检验科，广东５２９２００） 摘 要：目的 评价Ｓｙｓｍｅｘ ＸＴ一４０００ｉ全自动血细胞分析仪检测新生儿白细胞（ｗＢＣ）计数及分类结果的准确性。方法 采 用Ｓｙｓｍｅｘ ＸＴ一４０００ｉ全自动血细胞分析仪检测与人工显微镜计数及染色分类两种方法分别对２１３例新生儿血液标本进行检测分 析。结果 仪器提示有幼稚粒细胞、原始细胞、左移三种提示中任意一种及以上的标本有１１２份，占５２．５８ （１１２／２１３），而染色 镜检出现幼稚细胞或核左移的标本有９１份，占４２．７２ （９１／２１３）。仪器提标有有核红细胞的标本有１Ｏ９份，占５１．１７ （１０９／ ２１３），而染色镜检中可见有核红细胞的标本有６６份，占３ｏ．９９ （６６／２１３）。仪器未能对ＷＢＣ进行分类或分类不全的标本有１１ 份，占５．１６ （１１／２１３）。当标本中无有核红细胞干扰或有核红细胞数量低时（≤１０个／１ｏ０个ＷＢＣ），仪器ＷＢＣ计数与人工计数 结果，二者差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５），当标本中有核红细胞数量多时（＞１０个／１Ｏｏ个ＷＢＣ），仪器白细胞计数与人工计数结 果，二者差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５）。对仪器检测与手工白细胞染色分类相关分析中．中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸 性粒细胞、嗜碱性粒细胞的相关系数ｒ分剐是：０．９５、０．９３、０．７８、０．８６、０．１４。结论 Ｓｙｓｍｅｘ ｘＴ一４０００ｉ全自动血细胞分析仪对新 生儿白细胞计数与分类存在一定误差。对新生儿血常规检测应同时进行人工镜检，并根据有核红细胞的数量进行校正，以确保为 临床提供准确的血常规报告结果。 关键词：血细胞分析仪； 显微镜检查； 白细胞 ＤＯＩ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７３—４１３０．２０１５．０４．０２７ 文献标识码：Ａ 文章编号：１６７３—４１３０（２０１５）０４—０４９６ ０３ Ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ ｏｆ Ｓｙｓｍｅｘ ＸＴ－４０００ｉ ａｕｔｏｍａｔｅｄ ｈｅｍａｔｏｌｏｇｙ ａｎａｌｙｚｅｒ ｉｎ ｃｏｕｎｔ ａｎｄ ｃｌａｓｓｉｆｉｃａｔｉｏｎ ｏｆ ｎｅｏｎａｔａｌ ｌｅｕｋｏｃｙｔｅｓ Ｍｏ Ｊｕｎ，Ｃｈｅｎｇ Ｊｉａｎｒｏｎｇ，Ｌｉ Ｘｉｎｌｉａｎｇ，Ｈｕａｎｇ Ｂｉｈｏｎｇ，Ｆａｎｇ Ｃｈｉｓｏｎｇ，Ｔａｎ Ｈｏｎｇｙａｎｇ （Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ，Ｔａｉｓｈａｎ ｐｅｏｐｌｅ Ｈｏｓｐｉｔａｌ，Ｔａｉｓｈａｎ，Ｇｕａｎｇｄｏｎｇ ５２９２００，Ｃｈｉｎａ） Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ Ｔｏ ｅｖａｌｕａｔｅ ｔｈｅ ａｃｃｕｒａｃｙ ｏｆ Ｓｙｓｍｅｘ ＸＴ一４０００ｉ ａｕｔｏｍａｔｅｄ ｈｅｍａｔｏｌｏｇｙ ａｎａｌｙｚｅｒ ｏｎ ｎｅｏｎａｔａｌ ｌｅｕｋｏｃｙｔｅｓ ｃｏｕｎｔ ａｎｄ ｃｌａｓｓｉｆｉｃａｔｉｏｎ ｒｅｓｕｌｔｓ．Ｍｅｔｈｏｄｓ ２ １ ３ ｃａｓｅｓ ｏｆ ｎｅｏｎａｔａｌ ｂｌｏｏｄ ｓｐｅｃｉｍｅｎｓ ｗｅｒｅ ａｎａｌｙｚｅｄ ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ ｂｙ Ｓｙｓｍｅｘ Ｘ～Ｉ ４０００ｉ ａｕｔｏｍａｔｅｄ ｈｅｍａｔｏｌｏｇｙ ａｎａｌｙｚｅｒ ａｎｄ ｍｉｃｒｏｓｃｏｐｅ ｃｏｕｎｔｉｎｇ ａｎｄ ｓｔａｉｎｉｎｇ ｏｆ ｔｗｏ ｃａｔｅｇｏｒｉｅｓ ｏｆ ｍｅｔｈｏｄｓ．Ｒｅｓｕｌｔｓ Ｔｈｅ ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ ｔｈａｔ ｉｍｍａｔｕｒｅ ｇｒａｎｕｌｏｃｙｔｅ，ｐｒｉｍｉｔｉｖｅ ｃｅｌｌ，ｓｈｉｆｔ ｔｏ ｔｈｅ ｌｅｆｔ，ｔｈｒｅｅ ｋｉｎｄ ｏｆ ｔｉｐ ｉｎ ａｎｙ ｏｎｅ ｏｒ ｍｏｒｅ ｓｐｅｃｉｍｅｎｓ ｈａｖｅ １ １ ２，ａｃｃｏｕｎｔｅｄ ｆｏｒ ５２．５８ （１１２／２１３），ａｎｄ ｓｔａｉｎｉｎｇ ｉｍｍａｔｕｒｅ ｃｅｌｌ ｏｒ ｓｈｉｆｔ ｔｏ ｔｈｅ ｌｅｆｔ ｏｆ ｔｈｅ ｓｐｅｃｉｍｅｎｓ ｗａｓ ９１，ａｃｃｏｕｎｔｅｄ ｆｏｒ ４２．７２ （９１／２１３）．Ｔｈｅ ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ ｔｏ ｎｕｃｌｅａｔｅｄ ｅｒｙｔｈｒｏｃｙｔｅ ｓｐｅｃｉｍｅｎｓ ｗｅｒｅ １０９，ａｃｃｏｕｎｔｉｎｇ ｆｏｒ ５１．１７ （１０９／２１３），ａｎｄ ｓｔａｉｎｉｎｇ ｏｆ ｎｕｃｌｅａｔｅｄ ｅｒｙｔｈｒｏｃｙｔｅ ｗｅｒｅ ６６。ａｃｃｏｕｎｔｉｎｇ ｆｏｒ ３０．９９ （６６／２１３）．Ｃｌａｓｓｉｆｙ ｏｒ ｃｌａｓｓｉｆｉｃａｔｉｏｎ ｏｆ ｉｎｃｏｍｐｌｅｔｅ ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ ｆａｉｌｅｄ ｔｏ ｌｅｕｋｏｃｙｔｅｓ ｗｅｒｅ １１，ａｃ— ｃｏｕｎｔｉｎｇ￣ｆｏｒ ５．１６ （１１／２１３）．Ｗｈｅｎ ｔｈｅ ｓｐｅｃｉｍｅｎｓ ｗｉｔｈｏｕｔ ｎｕｃｌｅａｔｅｄ ｅｒｙｔｈｒｏｃｙｔｅｓ ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ ｏｒ ｔｈｅ ｎｕｍｂｅｒ ｏｆ ｎｕｃｌｅａｔｅｄ ｅｒｙｔｈ— ｒｏｃｙｔｅｓ ｉｓ ｌｏｗ［≤１０／１００ ｗｈｉｔｅ ｂｌｏｏｄ ｃｅｌｌｓ（ＷＢＣ）］，Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ ｏｎ ｌｅｕｋｏｃｙｔｅ ｃｏｕｎｔ ａｎｄ ｍａｎｕａｌ ｃｏｕｎｔｉｎｇ ｒｅｓｕｌｔｓ，ｔｈｅｒｅ ｗａｓ ｎｏｔ ｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌｌｙ ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔ ｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｓ ｂｅｔｗｅｅｎ ｔｈｅ ｔｗｏ ｇｒｏｕｐｓ（Ｐ＞０．０５），ｗｈｅｎ ｔｈｅ ｓａｍｐｌｅ ｎｕｍｂｅｒ ｏｆ ｎｕｃｌｅａｔｅｄ ｅｒｙｔｈｒｏｃｙｔｅｓ（＞１０／ １００ ＷＢＣ），Ｗｈｅｎ ｔｈｅ ｓｐｅｃｉｍｅｎｓ ｗｅｒｅ ｎｕｃｌｅａｔｅｄ ｅｒｙｔｈｒｏｃｙｔｅ ｎｕｍｂｅｒ ｆｏｒ ａ ｌｏｎｇ ｔｉｍｅ（＞ｌｏ／１０ｏ ＷＢＣ），Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ ｏｎ ｌｅｕｋｏｃｙｔｅ ｃｏｕｎｔ ａｎｄ ｍａｎｕａｌ ｃｏｕｎｔｉｎｇ ｒｅｓｕｌｔｓ，ｔｈｅｒｅ ｗａｓ ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔ ｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅ ｂｅｔｗｅｅｎ ｔｈｅ ｔｗｏ ｇｒｏｕｐｓ（Ｐ＜０．０５）。Ｃｏｒｒｅｌａｔｉｏｎ ａｎａｌｙｓｉｓ ｏｎ ｔｈｅ ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ ａｎｄ ｍａｎｕａｌ ｄｙｅｉｎｇ ｃｌａｓｓｉｆｉｃａｔｉｏｎ ｏｆ ｌｅｕｋｏｃｙｔｅｓ，ｎｅｕｔｒｏｐｈｉｌｓ，ｌｙｍｐｈｏｃｙｔｅｓ，ｍｏｎｏｃｙｔｅｓ，ｅｏｓｉｎｏｐｈｉｌｓ，ｂａｓｏｐｈｉｌｓ， ｔｈｅ ｃｏｒｒｅｌａｔｉｏｎ ｃｏｅｆｆｉｃｉｅｎｔ ｉｓ ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ ０．９５，０．９３，０．７８，０．８６，０．１４．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ Ｓｏｍｅ ｅｒｒｏｒｓ ｅｘｉｓｔ ｉｎ Ｓｙｓｍｅｘ ＸＴ一４０００ｉ ａｕｔｏ— ｍａｔｅｄ ｈｅｍａｔｏｌｏｇｙ ａｎａｌｙｚｅｒ ｔｏ ｃｏｕｎｔ ａｎｄ ｃｌａｓｓｉｆｉｃａｔｉｏｎ ｏｆ ｌｅｕｋｏｃｙｔｅｓ．Ｏｎ ｎｅｏｎａｔａｌ ｂｌｏｏｄ ｔｅｓｔｓ ｓｈｏｕｌｄ ｂｅ ｃａｒｒｉｅｄ ｏｕｔ ａｔ ｔｈｅ ｓａｍｅ ｔｉｍｅ ｍａｎ— ｕａｌ ｍｉｃｒｏｓｃｏｐｙ，ａｎｄ ｏｎ ｔｈｅ ｂａｓｉｓ ｏｆ ｎｕｃｌｅａｔｅｄ ｅｒｙｔｈｒｏｃｙｔｅｓ ｗｅｒｅ ｃｏｒｒｅｃｔｅｄ，ｔｏ ｅｎｓｕｒｅ ｔｈｅ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｂｌｏｏｄ ｒｏｕｔｉｎｅ ｒｅｐｏｒｔｉｎｇ ｒｅｓｕｌｔｓ． Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ：ｈｅｍａｔｏｌｏｇｙ ａｎａｌｙｚｅｒ； ｍｉｃｒｏｓｃｏｐｉｃ ｅｘａｍｉｎａｔｉｏｎ；ｌｅｕｋｏｃｙｔｅ Ｓｙｓｍｅｘ ＸＴ－４０００ｉ全自动血细胞分析仪在血常规检测中， 能够为临床提供白细胞（ｗＢＣ）、红细胞（ＲＢＣ）、血小板（ＰＩ Ｔ）、 １材料与方法 １＿ｌ 仪器与试剂 Ｓｙｓｍｅｘ ＸＴ一４０００ｉ全自动血细胞分析仪 （日本希森美康公司）及其配套试剂；Ｓｙｓｍｅｘ－ｅ—ｃｈｅｃｋ质控物 网织红细胞（ＲＥＴ）的各项相关参数，为临床诊疗工作提供大量 信息，但在新生儿血常规检测中，却多见仪器在ＷＢＣ计数与 分类上多项报警，甚至出现ＷＢＣ分类不全或无法分类的现 象。对此，本研究对２１３例新生儿血常规标本同时使用Ｓｙｓ （中、高水平），仪器一年校准２次。Ｏｌｙｍｐｕｓ ＣＨ—Ｘ一２Ｏ显微镜； 瑞氏一姬姆萨染液（珠海贝索生物有限公司）；牛一鲍氏计数板； ＥＤＴＡ—Ｋ 抗凝管（上海科华医学产品有限公司） ｍｅｘ ＸＴ－４０００ｉ全自动血细胞分析仪与人工显微镜检查进行白 细计数与分类，结合仪器各项报警信息，对检测结果进行比较 与分析，现报道如下。 １．２标本米源 ２０１３年１Ｏ月至２０１４年３月，由本院产科和 新生儿科送检的ＥＤＴＡ－Ｋ 抗凝的血常规标本，标本量１～２ ｍＬ，标本无凝固、无溶血。其中１～９日龄的新生儿标本１５４ 作者简介：莫筠，女，副主任检验技师，主要从事血液与体液学检验、血细胞形态学检验的研究。 国际检验医学杂志２０１５年２月第３６卷第４期Ｉｍ Ｊ Ｌａｂ Ｍｅｄ，Ｆｅｂｒｕａｒｙ ２０１５，Ｖｏ！．３６，Ｎｏ．４ ・ ４９７ ・ 份，１Ｏ～１９日龄的新生儿标本３５份，２Ｏ～３０日龄的新生儿标 ＮＲＢＣ的标本４９份，真阳性率为４４．９５ （４９／ｌｏ９），假阳性率 本２４份。七述标本，分别使用Ｓｙｓｍｅｘ ＸＴ一４０００ｉ全自动血细 胞分析仪及手工显微镜镜检法检测ＷＢＣ计数及分类。 １．３方法 按Ｓｙｓｍｅｘ ＸＴ一４０００ｉ全自动血细胞分析仪操作要 求，确保仪器每日质控在控，在标本接收后１ ｈ内检测完毕，并 将检测完毕的ＥＤＴＡ—Ｋ 抗凝血标本，按《全国临床检验操作 规程》进行充池计数ＷＢＣ，同时推片２～３张进行瑞氏一姬姆萨 为５５．Ｏ５ （６０／１０９）。仪器无ＮＲＢＣ提示的１０４份标本中，经 涂片镜检未见ＮＲＢＣ的标本有８８份，真阴性率为８４．６１ （８８／１０４），假阴性率为１５．３８ （１６／１０４）。 ２．３ ２１３份标本中，有１１份标本经仪器检测，出现ＷＢＣ分类 不全或无分类现象，均为１～９日龄新生儿标本，经涂片染色镜 检，ＷＢＣ均出现核左移，不但杆状核粒细胞增多，甚至可见中 染色［”；由２名经验丰富的检验人员进行ＷＢＣ充池计数，如 计数结果相差２Ｏ 以上，则重新进行充池，取其平均值作为最 性中幼粒细胞，且每分类１００个ｗＢＣ可见ＮＲＢＣ ７～１０４个。 仪器ＷＢＣ散点图低荧光区可见灰白色散点，而且出现多种与 后结果；ＷＢＣ分类则对每张血片中体尾交接处的ＷＢＣ进行 分类，分类１ＯＯ～２００个ＷＢＣ，同时记录每分类１００个ＷＢＣ可 ｗＢＣ、ＲＢＣ相关的报警提示。 ２．４根据镜检有ＮＲＢＣ及其数量多少，将上述２１３份标本分 三组，Ａ组无ＮＲＢＣ，Ｂ组ＮＲＢＣ数量为（０．５～１０）个／ｌＯ０个 见的有核红细胞（ＮＲＢＣ）数量，取２人每个项目计数结果计算 平均值，作为最后结果。 １．４统计学处理 使用ＳＰＳＳＩＯ．０软件对数据进行统计分 析，组间比较采用ｔ检验，Ｐ＜Ｏ．０５表示差异有统计学意义。 ２结 果 ｗＢＣ，Ｃ组ＮＲＢＣ数量大于１Ｏ个／１。Ｏ个ｗＢＣ，Ａ、Ｂ组仪器 ＷＢＣ计数与手工ＷＢＣ计数差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５），Ｃ 组仪器ＷＢＣ计数结果高于手工计数结果，二者差异有统计学 意义（Ｐ＜Ｏ．０５）。三组的ＷＢＣ仪器计数与手工计数结果比较 见表１。 ２．１ ２１３份标本中，经检测仪器有“幼稚粒细胞”、“原始细 胞”、“左移”三种提示中任意一种及以上的标本有１１２份，占 ５２．５８ （１ｌＺ／Ｚ１３）。所有标本经涂片染色镜检分类，出现核左 移甚至晚幼粒细胞以上阶段的标本有９１份，占４２．７２ （９１／ ２１３）。上述１１２份标本中，有７７份可见晚幼粒及以上阶段细 ２．５去除１１份仪器未能对ＷＢＣ进行分类或分类不全的标 本，余下的２０２份标本，将仪器ＷＢＣ五分类结果与手工镜检 染色分类结果进行比较，中性粒细胞、淋巴细胞、嗜酸性粒细胞 两种方法结果差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５），单核细胞、嗜碱 胞或杆状核粒细胞增多，出现核左移，真阳性率为６８．７５ （７７／１１２），假阳性率为３１．２５ （３５／］１２）。无提示的１０１份标 性粒细胞两种方法结果差异有统计学意义（Ｐ＜Ｏ．０５）。两种 不同方法分类结果见表２。 表１ 三组ＷＢＣ仪器计数与手工计数结果比较 本中，经涂片镜检分类，无核左移现象及幼稚细胞的标本有８７ 份，真阴性率为８６．１４ （８７／１０１），假阴性率为１３．８６ （１４／ １Ｏ１）。 ２．２ ２１３份标本中，经仪器检测有“有核红细胞”提示的标本 有１０９份，占５１．１７ （１０９／２１３），所有标本经涂片染色镜检， 每分类１００个ＷＢＣ可见ＮＲＢＣ的标本有６６份，占３Ｏ．９８ （６６／２１３），ＮＲＢＣ数量范围为０．５～１０４个，均为１～９日龄组 新生儿标本，占４２．８６ （６６／１５４），其他日龄组未见ＮＲＢＣ。经 仪器检测有ＮＲＢＣ提示的１０９份标本中，经人工镜检可见 表２ 仪器与手工法ＷＢＣ分类结果比较（，ｚ一２０２） ３讨 论 胞概率相对较高，而人工镜检数量有限，使之发现异常细胞的 可能性下降。本研究中，镜检发现ＮＲＢＣ出现于１～９日龄组 Ｓｙｓｍｅｘ ＸＴ一４０００ｉ全自动血细胞分析仪使用ＶＣＳ技术对 ＷＢＣ进行计数与分类，仪器通过ＷＢＣ／嗜碱性粒细胞及ＷＢＣ ＤＩＦＦ双通道同时进行ＷＢＣ计数与分类＿２］。新生儿由于造血 新生儿，而且在分类２００个ＷＢＣ才见１～２个ＮＲＢＣ的标本 有２８份，占可见ＮＲＢＣ总标本的４０．９ｌ （２７／６６），说明ＮＲ— ＢＣ在镜检中易人为漏检。这可能是造成仪器检测幼稚粒细胞 或ＮＲＢＣ真阳性率不高的原因。 功能相对活跃，血中易见幼稚细胞，特别是ＮＲＢＣ＿３］。从本研 究中可看出，仪器对“幼稚粒细胞”或“原始细胞／异常淋巴细 胞”以及“有核红细胞”的报警提示，前者的真阳性率为６８． 当ＮＲＢＣ数量较少时，对仪器检测ＷＢＣ影响不大，二者 差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５），但当ＮＲＢＣ数量增多时（＞１０ 个／ｌＯＯ个ＷＢＣ），仪器计数结果高于手工计数结果，差异有统 计学意义（Ｐ＜Ｏ．０５）。这与外周血中ＮＲＢＣ（下转第５００页） ７５ ，后者真阳性率为４４．９５ ，这可能与仪器对ＷＢＣ计数与 分类约为８ ０００个，而人工镜检数量为１００～２００个，仪器对 ＷＢＣ计数分类的数量远高于人工镜检数量，仪器发现异常细 ・５００・ 国际检验医学杂志２０１５年２月第３６卷第４期Ｉｎｔ Ｊ ＬａｂＭｅｄ，Ｆｅｂｒｕａｒｙ ２０１５，Ｖｏ１．３６，Ｎｏ．４ 能标准，并且符合相关检验所要求的规格¨５ 。 要对生化分析仪各项主要性能指标进行内部校准验证活动，以 保证生化分析检测设备能够达到规定的性能标准。 参考文献 ［１］国家食品药品监督管理局．ＹＹ／Ｔ ０６５４—２００８全自动生化分析仪 ［ｓ］．北京：中国标准出版社，２００８． Ｅ２３中国合格评定国家认可委员会．ＣＮＡＳ－ＣＬ３１：２Ｏ１１内部校准要求 ［ｓ］．北京：中国合格评定国家认可委员会，２０１１． 在医学实验室内，生化分析仪安装时的性能验证基本均由 设备供应方负责完成并提交验证报告；使用过程中的性能主要 通过当地计量监督局每年一次的仪器设备性能强检结果得到 验证。从形式上看，上述工作已经能够满足上述条款的要求， 但事实并非如此。 生化分析仪使用过程中性能验证的实际情况是每年接受 当地计量局执行的仪器性能强检范围可能未完全覆盖行业标 准要求的生化分析仪的重要性能指标；其次，设备的使用过程 中，实验室肯定会进行设备的维修、仪器重要部件的更换（比如 光路系统配件的更换）；甚至因为操作保养不当，可能会导致检 测系统各类部件的提前老化或损坏。而出现上述这些情况后， ［３］Ｎａｔｉｏｎａｌ Ｃｏｍｍｉｔｔｅｅ ｆｏｒ Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ Ｓｔａｎｄａｒｄｓ．ＥＰ５一Ａ Ｅ— ｖａｌｕａｔｉｏｎ ｏｆ ｐｒｅｃｉｓｉｏｎ ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ ｏｆ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｃｈｅｍｉｓｔｒｙ ｄｅｖｉｃｅｓ： Ａｐｐｒｏｖｅｄ ｇｕｉｄｅｌｉｎｅ［Ｓ］．Ｗａｙｎｅ，ＰＡ，ＵＳＡ：ＮＣＣＬＳ，１９９９． ［４］Ｎａｔｉｏｎａｌ Ｃｏｍｍｉｔｔｅｅ ｆｏｒ Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ Ｓｔａｎｄａｒｄｓ．ＥＰ６一Ａ Ｅ ｖａｌｕａｔｉｏｎ ｏｆ ｌｉｎｅａｒｉｔｙ ｏｆ ｑｕａｎｔｉｔａｔｉｖｅ ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔ ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ：ａ 多数实验室未采取措施去实时评估当前仪器的性能是否仍适 用于临床检测，或者未采用国家标准对相关性能进行验证。 因此，笔者认为临床实验室有必要依照现有的行业标准， 建立生化分析仪性能验证的内部校准程序，以便在适用时对实 验室内生化分析设备性能进行实时且有效的验证，以确保检验 结果稳定可靠 ］。 ｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌ ａｐｐｒｏａｃｈ：Ａｐｐｒｏｖｅｄ ｇｕｉｄｅｌｉｎｅ［ｓ］．Ｗａｙｎｅ，ＰＡ，ＵＳＡ： ＮＣＣＩ Ｓ，２００３． ［５］中国合格评定国家认可委员会．ＣＮＡＳ—ＣＩ ３１：２００７实验室质量和 能力认可准则［ｓ］．北京：中国合格评定国家认可委员会，２００７． ［６］冯仁丰．临床检验质量管理技术基础［Ｍ］．上海：上海科学技术文 献出版社，２００３：２６６． 基于以上原因，本文依据２００８年国家食品与药品监督管 理局发布的《全自动生化分析仪》的要求，采用经中国计量科学 研究所提供的标准溶液对Ｏｌｙｍｐｕｓ ＡＵ５４００全自动生化分析 仪的光路系统性能进行了检测。通过本次光路系统性能验证 实验，证实实验室ＡＵ５４００全自动生化分析仪杂散光性能、吸 光度准确性性能、吸光度稳定性和重复性性能、吸光度线性性 能与行业标准要求比较，基本符合行业标准要求，可以用于检 测服务。 通过本次实验和对其他医学实验室对全自动生化分析仪 Ｅ７］阳苹，张莉萍，毕小云，等．基于行业标准的全自动生化分析仪性 能评价＿Ｊ］．重庆医学，２０１１，４ｏ（１２）：１２１６－１２１８． ［８］刘富新，郝爱军，苏大林．新装生化仪性能验证与对比分析［Ｊ］．国 际检验医学杂志，２０１２，３３（４）：４７９—４８１． ［９］王艳秋，谢玲玲，徐志伟，等．迈瑞ＢＳ－３００全自动生化分析仪性能 评价［Ｊ］．南通大学学报：医学版，２Ｏ１２，３２（１）：１５—１７． ［１Ｏ］张阳根，邓小军，许辉．拜耳ＡＤＶＩＡ２４００全自动生化仪性能评价 ［Ｊ］．国际检验医学杂志，２００７，２８（１０）：８７６—８７９． （收稿日期：２０１４一ｕ １８） 性能评价结果的研究 。 ，笔者认为实验室内部人员完全有能 力在适用时，以较低的成本和较少的人员根据自己实验室的需 （上接第４９７页） 儿的ＷＢＣ计数和分类存在一定差异，对于新生儿这个特殊的 形态有关，外周血中ＮＲＢＣ多为晚幼红细胞，其形态呈圆形， 胞浆多少不等，无颗粒，核圆而致密，与外周血中的淋巴细胞较 群体，仪器对新生儿的ｗＢＣ计数和分类只能作为一种初筛检 测。在仪器对新生儿ＷＢＣ计数和分类报警提示假阳性较高、 为相似。虽然二者经涂片染色镜检可明显区分，但对仪器来 ＮＲＢＣ较多见、单核细胞分类偏高的情况下，不能忽略人＿［镜 检的重要性。虽然人工镜检的细胞数量少，工作繁琐，且需要 检验人员对血细胞形态有一定的认识及经验，但为保证新生儿 ＷＢＣ计数及分类结果的准确性，应加强此方面的工作，如有 ＮＲＢＣ出现，同时应按要求进行ＷＢＣ数量的校准 ，为临床 提供准确的报告。 参考文献 ［１］叶应妩，王毓兰，申子瑜．全国临床检验操作规程［Ｍ］．３版．南京： 东南大学出版社，２００６：１３２—１３５． 说，却难以将其与淋巴细胞进行辨别，仪器将ＮＲＢＣ归入ＷＢＣ 中计数，使仪器计数假性升高。ＮＲＢＣ不仅对ＷＢＣ计数造成 干扰，甚至大量ＮＲＢＣ可干扰仪器对ＷＢＣ进行分类，有文章 报道，当ＮＲＢＣ＞１０个／１００个ＷＢＣ时，可对淋巴细胞分类产 生干扰［４ Ｊ。由于本文ＮＲＢＣ￣１０个／１００个ＷＢＣ数量标本较 少，而且此类标本仪器多未能对ＷＢＣ进行分类，故未对此现 象进行统计。 从表２中可看出仪器对新生儿ＷＢＣ进行分类时，中性粒 细胞、淋巴细胞、嗜酸性粒细胞分类与手工分类结果比较，二者 差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５），而且相关性较好，说明仪器对 ［２］熊立凡，刘成玉．１Ｉ缶床检验基础［Ｍ］．４版．北京：人民卫生出版社， ２００７：９６ ９７． 此三类细胞分类结果可靠。但单核细胞、嗜碱性粒细胞则仪器 分类结果与手工分类结果差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５），而且 ［３］朱小瑜，曾淑萍，汪伟山，等．新生儿期血象十项正常值的动态研 究［Ｊ］．中国小儿血液，１９９７，２（６）：２５１－２５５。 ［４］李亚红，陈振南．血细胞分析仪检测有核红细胞的临床应用评价 ［３３．黑龙江医学，２０１０，３４（２）：９０—９３． 相关性较差，与陈小舟 报道相似。造成这一现象可能与嗜碱 性粒细胞镜检中数量较少而仪器分析总体数量较大有关。单 核细胞仪器分类计数结果高于手工结果，与陆丹 报道相似， 这与粒细胞在杆状核阶段与单核细胞的形态及颗粒结构相似 ［５］陈小舟．全自动血细胞分析仪与人工镜检新生儿白细胞分类的比 对［Ｊ］．检验医学与临床，２０１２，９（５）：６０６—６０７． ［６］陆丹．Ｓｙｓｍｅｘ Ｘ￣８００ｉ全自动血细胞分析仪检测新生儿单核细胞 有关，仪器可能将部分杆状核粒细胞当作单核细胞计数，或者 某些大淋巴细胞、异型淋巴细胞亦有可能被仪器误认为单核细 胞，造成单核细胞分类计数的升高。 计数性能的评价ｌ＿Ｊ］．中国误诊学杂志，２０１１，Ｉ１（１）：１００． （收稿日期：２０１４—１２—０８） 综上所述，Ｓｙｓｍｅｘ ＸＴ一４０００ｉ全自动血细胞分析仪对新生
